{"id":5288,"date":"2020-06-18T16:43:08","date_gmt":"2020-06-18T14:43:08","guid":{"rendered":"https:\/\/www.infarma.es\/?p=5288"},"modified":"2020-06-18T16:43:08","modified_gmt":"2020-06-18T14:43:08","slug":"la-farmacia-comunitaria-clave-para-notificar-sospechas-de-reacciones-adversas-relacionadas-con-tratamientos-utilizados-en-la-covid-19","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.infarma.es\/en\/la-farmacia-comunitaria-clave-para-notificar-sospechas-de-reacciones-adversas-relacionadas-con-tratamientos-utilizados-en-la-covid-19\/","title":{"rendered":"La farmacia comunitaria, clave para notificar sospechas de reacciones adversas relacionadas con tratamientos utilizados en la COVID-19"},"content":{"rendered":"\n<ul class=\"wp-block-list\"><li><strong>Manel Rabanal,<\/strong> jefe de la Secci\u00f3n de Vigilancia y Publicidad de los Medicamentos del Departament de Salut de la Generalitat, desgran\u00f3 en el marco de las Jornadas Digitales Infarma COVID-19 algunos <strong>datos generales de farmacovigilancia en pacientes con COVID-19<\/strong><\/li><\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>En la conferencia, que cont\u00f3 con <strong>m\u00e1s de 1.100 asistentes<\/strong> y estuvo moderada por <strong>Aina Surroca<\/strong>, vocal de la Junta de Gobierno del COFB, tambi\u00e9n se destac\u00f3 que <strong>los farmac\u00e9uticos comunitarios tienen un<\/strong> <strong>papel fundamental en la vigilancia activa de los pacientes que hayan tenido la enfermedad<\/strong><\/li><\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>Entre el 1 de marzo y el 31 de mayo de 2020, hubo <strong>236 casos de sospecha de reacciones adversas<\/strong><\/li><\/ul>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-large\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/www.infarma.es\/wp-content\/uploads\/2020\/06\/Infarma-Digital-Rabanal_Surroca-1024x705.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-5289\"\/><\/figure>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><em>Barcelona, 18 de junio de 2020<\/em>. \u00bf<strong>Qu\u00e9 efectos secundarios a los tratamientos se empiezan a conocer en el paciente postcovid?<\/strong> Esta fue la pregunta a la que dio respuesta <strong>Manel Rabanal,<\/strong> jefe de la Secci\u00f3n de la Vigilancia y la Publicidad de los Medicamentos del Departament de Salut, en el marco de la <strong>primera jornada de <\/strong><a href=\"https:\/\/www.infarma.es\/programa-jornadas-digitales-covid-19\/\"><strong>Infarma Jornadas Digitales COVID-19<\/strong><\/a><strong>.<\/strong> La ponencia, moderada por <strong>Aina Surroca<\/strong>, vocal del COFB, cont\u00f3 con la <strong>asistencia virtual de m\u00e1s de 1.100 profesionales.<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong><u>M\u00e1s de 80 ensayos cl\u00ednicos en Espa\u00f1a, pero todav\u00eda sin evidencia para recomendar un tratamiento para el SARS-CoV-2<\/u><\/strong><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">A lo largo de su intervenci\u00f3n, Rabanal dej\u00f3 claro que todav\u00eda <strong>no existe evidencia procedente de ensayos cl\u00ednicos controlados <\/strong>-en Espa\u00f1a se est\u00e1n desarrollando m\u00e1s de 80-que permitan <strong>recomendar un tratamiento para el SARS-CoV-2<\/strong> y que <strong>algunos de los tratamientos disponibles son mol\u00e9culas de nuevo desarrollo<\/strong> y otras son <strong>usos nuevos de medicamentos ya autorizados en otras indicaciones<\/strong>. Por otro lado, tambi\u00e9n destac\u00f3 que la posolog\u00eda que se est\u00e1 utilizando en pacientes con SARS-CoV-2 es la misma que la recomendada en alguna o todas las indicaciones autorizadas para esos medicamentos.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Rabanal, a su vez, record\u00f3 que es importante tener presente que las caracter\u00edsticas basales de los pacientes con COVID-19 difieren de &nbsp;las de aquellos otros que utilizan estos f\u00e1rmacos en sus indicaciones autorizadas, pudiendo afectar tambi\u00e9n al perfil de reacciones adversas de estos f\u00e1rmacos en dichos pacientes.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong><u>Datos generales de farmacovigilancia en pacientes con COVID-19<\/u><\/strong><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">El <strong>Sistema Espa\u00f1ol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano<\/strong> revisa semanalmente las <strong>notificaciones de sospechas de reacciones adversas<\/strong> que se reciben relacionadas con los tratamientos que se est\u00e1n utilizando para el SARS-CoV-2.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Manel Rabanal expuso que, entre el <strong>1 de marzo<\/strong> y el <strong>31 de mayo de 2020<\/strong>, hubo <strong>236 casos de sospecha de reacciones adversas<\/strong>. De ellos, un <strong>92% fueron notificados a los centros auton\u00f3micos de farmacovigilancia<\/strong> y un <strong>99% fueron comunicados por<\/strong> <strong>profesionales sanitarios<\/strong>. El 36% de casos de sospecha eran pacientes mayores de 65 a\u00f1os, un 74% correspond\u00eda a varones y el 92% de los casos fueron graves.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong><u>Los 3 medicamentos que podr\u00edan estar m\u00e1s implicados en las reacciones adversas de pacientes con COVID-19<\/u><\/strong><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong><span class=\"has-inline-color has-vivid-green-cyan-color\">Hidroxicloroquina<\/span><\/strong><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><em>La hidroxicloroquina podr\u00eda estar implicada en un <strong>75,4%<\/strong> del total de 236 casos del estudio.<\/em><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Rabanal apunt\u00f3 que los principales efectos adversos de la cloroquina\/hidroxicloroquina son gastrointestinales (n\u00e1useas, v\u00f3mitos, diarrea), dermatol\u00f3gicos, card\u00edacos, hematol\u00f3gicos, neuropsiqui\u00e1tricos, metab\u00f3licos, oculares y hepatobiliares.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">En relaci\u00f3n con los efectos adversos de tipo card\u00edaco apunt\u00f3 que se comunicaron <strong>27 casos de arritmias card\u00edacas<\/strong> en pacientes tratados con hidroxicloroquina. Por lo que hace referencia a los casos de trastornos psiqui\u00e1tricos en pacientes en tratamiento con este mismo medicamento, Rabanal destac\u00f3 que se produjeron <strong>9 casos graves de trastornos psiqui\u00e1tricos<\/strong>, de los cuales 7 no ten\u00edan antecedentes.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong><span class=\"has-inline-color has-vivid-green-cyan-color\">Lopinavir\/Ritonavir<\/span><\/strong><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><em>El lopinavir\/ritonavir podr\u00eda estar implicado en un <strong>32,6%<\/strong> del total de 236 casos del estudio.<\/em><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">El jefe de la Secci\u00f3n de la Vigilancia y la Publicidad de los Medicamentos del Departament de Salut destac\u00f3 que se trata de un inhibidor de la proteasa del VIH, indicado en combinaci\u00f3n con otros agentes antirretrovirales para el tratamiento del VIH y que ha sido el <strong>tratamiento recomendado por las autoridades sanitarias chinas<\/strong> durante la crisis en este pa\u00eds. Las reacciones m\u00e1s frecuentes o conocidas que describi\u00f3 Rabanal fueron las siguientes: diarrea, n\u00e1useas, v\u00f3mitos, alteraciones de la glucosa, hipertrigliceridemia e hipercolesterolemia, ansiedad, cefalea, aumento tensi\u00f3n arterial, hepatitis, erupciones cut\u00e1neas, mialgias, pancreatitis, infecci\u00f3n del tracto respiratorio superior y discrasias sangu\u00edneas.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">En pacientes tratados con este f\u00e1rmaco se describieron <strong>13 casos graves de trastornos renales.<\/strong> No obstante, seg\u00fan apunt\u00f3 Rabanal, en la mayor\u00eda de los casos <strong>aparecen combinaciones de m\u00e1s de 2 medicamentos. <\/strong>Y a\u00f1adi\u00f3 que <strong>la insuficiencia renal est\u00e1 descrita en la ficha t\u00e9cnica de los medicamentos que contienen lopinavir\/ritonavir<\/strong>, pero <strong>no es descartable la propia enfermedad.<\/strong><strong><\/strong><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong><span class=\"has-inline-color has-vivid-green-cyan-color\">Tocilizumab<\/span><\/strong><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><em>El tocilizumab podr\u00eda estar implicado en un <strong>29,2%<\/strong> del total de 236 casos del estudio.<\/em><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">El f\u00e1rmaco tocilizumab est\u00e1 autorizado para el tratamiento de la artritis reumatoide y el s\u00edndrome de liberaci\u00f3n de citoquinas asociado al tratamiento con CART. Sus reacciones adversas m\u00e1s frecuentes o conocidas son infecciones graves, complicaciones de la diverticulitis, reacciones de hipersensibilidad, neutropenia y\/o trombocitopenia y riesgo de sangrado y da\u00f1o hep\u00e1tico. En pacientes tratados con este f\u00e1rmaco se describieron <strong>17 casos de hipofibrinogenemia, <\/strong>siendo en 8 casos el \u00fanico medicamento sospechoso.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong><u>El papel de los farmac\u00e9uticos en la notificaci\u00f3n de reacciones adversas de los medicamentos<\/u><\/strong><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">En la parte final de su intervenci\u00f3n, Rabanal puso de relieve que <strong>los farmac\u00e9uticos comunitarios est\u00e1n teniendo un<\/strong> <strong>papel fundamental en la vigilancia activa de los pacientes que hayan tenido la enfermedad <\/strong>y a la hora de <strong>notificar las sospechas de reacciones adversas<\/strong> relacionadas con tratamientos utilizados en la COVID-19.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Siempre que sea posible, Rabanal destac\u00f3 que es importante reflejar: <strong>la edad y el sexo<\/strong> del paciente; el <strong>nombre del medicamento, la dosis, la duraci\u00f3n e indicaci\u00f3n terap\u00e9utica<\/strong>; otros medicamentos que est\u00e9 tomando el paciente (adem\u00e1s de los sospechosos); los <strong>antecedentes cl\u00ednicos relevantes<\/strong> y el <strong>estado del paciente debido a la COVID-19<\/strong> en el momento de la reacci\u00f3n adversa y, finalmente, una <strong>descripci\u00f3n de la reacci\u00f3n adversa<\/strong> con <strong>fecha de inicio y final<\/strong>, as\u00ed como la situaci\u00f3n en el momento de la notificaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Para m\u00e1s informaci\u00f3n:<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><a href=\"http:\/\/www.infarma.es\">www.infarma.es<\/a><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong><span class=\"has-inline-color has-vivid-green-cyan-color\">Departamento de Comunicaci\u00f3n del Col\u00b7legi de Farmac\u00e8utics de Barcelona (COFB)<\/span><\/strong><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><a href=\"mailto:premsa@cofb.net\">premsa@cofb.net<\/a><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Tel\u00e9fono: 93 244 07 18\/28<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong><span class=\"has-inline-color has-vivid-green-cyan-color\">Departamento de Comunicaci\u00f3n del Colegio de Farmac\u00e9uticos de Madrid (COFM)<\/span><\/strong><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">comunicacion@cofm.es<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Tel\u00e9fono: 91 406 84 74<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Manel Rabanal, jefe de la Secci\u00f3n de Vigilancia y Publicidad de los Medicamentos del Departament de Salut de la Generalitat, desgran\u00f3 en el marco de las Jornadas Digitales Infarma COVID-19 algunos datos generales de farmacovigilancia en pacientes con COVID-19 En la conferencia, que cont\u00f3 con m\u00e1s de 1.100 asistentes y estuvo moderada por Aina Surroca, [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":5292,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[159,1],"tags":[],"class_list":["post-5288","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-notas_prensa","category-sin-categorizar"],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v28.0 - 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